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恒瑞医药自主研制成功国家1.1类新药

发表时间:2023年03月13日浏览量:

本文摘要:近日宣告,由恒瑞医药自律研发的用作化疗晚期的新型药物——艾坦(阿帕替尼)已获得国家食品药品监督管理局批准后并月上市。据报,这是全球第一个被证实在晚期胃癌标准化疗告终后安全性有效地的口服小分子外用血管分解靶向药物,需要明显缩短晚期胃癌患者的总生存期,为晚期胃癌患者的化疗带给了新希望。恒瑞医药总经理周云曙回应,阿帕替尼是江苏恒瑞医药股份有限公司自律研制的国家1.1类新药,在上市之前,阿帕替尼展开了大量的临床研究。

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近日宣告,由恒瑞医药自律研发的用作化疗晚期的新型药物——艾坦(阿帕替尼)已获得国家食品药品监督管理局批准后并月上市。据报,这是全球第一个被证实在晚期胃癌标准化疗告终后安全性有效地的口服小分子外用血管分解靶向药物,需要明显缩短晚期胃癌患者的总生存期,为晚期胃癌患者的化疗带给了新希望。恒瑞医药总经理周云曙回应,阿帕替尼是江苏恒瑞医药股份有限公司自律研制的国家1.1类新药,在上市之前,阿帕替尼展开了大量的临床研究。其中,由解放军秦叔逵教授和李进教授联合联合、38家中心参予的阿帕替尼化疗晚期胃癌III期临床研究中的31号晚期胃癌患者已服用阿帕替尼存活44个月。

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这一临床结果在2014年6月,被美国临床肿瘤学会(ASCO)选不作大会口头报告并收益2014BestofASCO论文。这是中国创意药研究第一次在全球顶级学术会议上作大会报告,第一次选入该年会杰出研究。据理解,2015年,该项研究成果还将在世界顶级权威医学期刊《新英格兰医学杂志》或《刀》上公开发表。


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